目前已上市ADC药品的全球销售额到2026年将超过164亿美元约合人民币千亿元

12月24日晚间，天士力公告称，公司控股子公司天士力生物医药股份有限公司获得美国SutroBiopharma，Inc的独家许可，在中国独家开发和商业化一种靶向叶酸受体α的抗体偶联药物，STRO—002目前在欧美进行针对卵巢癌和子宫内膜癌的临床研究天士力生物将向Sutro支付4000万美元首付款和潜在最高3.45亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及约定比例的销售提成

STRO—002作为新一代ADC产品使用的无细胞蛋白合成技术，以及通过非天然氨基酸进行ADC定点偶联技术，均有较高的技术壁垒，有望解决传统ADC非定点偶联所造成的产品在药学质量和药理等方面的问题。

ADC药物即抗体药物偶联物，自2013年实现关键技术突破后进行快速增长期，逐渐成为当今国际抗肿瘤药物研究的热门领域而根据科睿唯安预计，目前已上市ADC药品的全球销售额到2026年将超过164亿美元，约合人民币千亿元

虽然市场前景看好，但国内ADC药物研发尚处于早期阶段据媒体报道，目前国内仅有20余家企业申报ADC新药，多数处于临床一期且从靶点研发方向来看，多数药企以HER2为主攻方向，可能出现同质化过度竞争

STRO—002为Sutro公司开发并拥有全球知识产权的第三代ADC，可实现ADC定点偶联，产品均一性高，靶点FRα具有肿瘤细胞特异性，目前全球尚无靶向FRα的ADC产品获批上市，临床阶段产品共3个ADC产品，STRO—002是目前唯一在临床试验中不区分患者FRα表达水平的产品。。

公告称，STRO—002靶向FRα的抗体部分合成过程采用行业领先的无细胞蛋白质合成技术，该技术可在蛋白质特定位点嵌入非天然氨基酸，所得抗体的非天然氨基酸侧链可以通过点击化学反应定点引入可裂解连接子—小分子荷载，实现ADC定点偶联STRO—002的DAR值为4，产品均一性高，有望解决传统ADC非定点偶联所造成的产品在药学质量和药理等方面的问题另外，STRO—002的小分子荷载为海洋提取物哈米特林的衍生物，是一种新型微管抑制剂和P糖蛋白泵的弱底物，具有抵抗耐药的潜力STRO—002的靶点FRα具有肿瘤细胞特异性，在卵巢癌，子宫内膜癌，乳腺癌和非小细胞肺癌等肿瘤组织中高表达，在正常组织中不表达或者表达量非常低，因此靶向FRα有望特异性治疗包括卵巢癌，非小细胞肺癌，乳腺癌和子宫内膜癌等多种实体瘤

现在STRO—002在美国开展针对复发卵巢癌和子宫内膜癌的一期临床研究，临床数据显示积极的初步疗效，且安全耐受性良好基于此，Sutro拟与美国FDA沟通以二期单臂研究作为注册临床申请加速审批上市

目前，天士力的生物药布局20款产品，重磅产品普佑克最近几年来快速增长，产品适应症正在从急性ST段抬高型心肌梗死向治疗急性缺血性脑卒中治疗和急性肺栓塞治疗拓展。据《科创板日报》记者了解，白血病是一种常见的血液淋巴系统肿瘤，主要有急性髓细胞白血病，急性淋巴细胞白血病，慢性粒细胞白血病和慢性淋巴细胞白血病这四种类型。其中，急性淋巴细胞性白血病约占所有白血病的10~16%左右。儿童和青少年是ALL的高发人群，但成人ALL患者的发病率相对较低，约占成人急性白血病的20％-30％。

其中，作为公司生物创新药研发的主要载体，天士力生物的研发管线最近几年来日趋丰富引进STRO—002将形成差异化优势，进一步拓宽其肿瘤治疗药物产品管线，提升产品组合半年报显示，公司在肿瘤免疫治疗和肿瘤靶向治疗领域进行精准布局，在研项目共计15项