《科创板日报》讯新冠小分子口服药刷屏这次带热点的是默沙东

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《科创板日报》讯，新冠小分子口服药再次刷屏，这次带热点的是默沙东。

20日晚间，联合国下属的公共卫生组织药品专利池组织宣布，将与全球共27家原料药及制剂企业签署协议，后者可在突发公共卫生事件期间免特许使用费生产默沙东口服新冠药物molnupiravir，并向105个中低收入国家销售。

公开信息显示，MPP与默沙东早在去年10月就达成了相关许可协议，所以这也是全球第一个新冠药物的MPP协议。

唯二的两大新冠药，纷纷通过MPP形式强势输出全球这不免让国产在研新冠药企业一阵胆寒:若获批上市，在两强夹击之下，海外还能开拓出多少市场空间21日，国产新冠特效药概念因此现集体走跌

五家国内企业进入默沙东特仿名单

比如，就新冠药来说，当新冠仍被WHO列为突发公共卫生事件时，这些被MPP授权的仿制药企业就不用向原研药企缴纳特许使用费。。

这27家特仿名单中，共有五家中国企业，分别为:郎华制药，复星医药，龙泽制药，博瑞医药，迪赛诺。

经查，前述5家企业里，除复星医药，博瑞医药两家上市公司外，郎华制药系由港股上市公司维亚生物控股，龙泽制药则有艾迪药业参股。

受此消息影响，1月21日早盘，相关概念股大幅高开截至收盘，博瑞医药20%涨停，复星医药高涨5.98%，维亚生物涨15.35%，艾迪药业涨10.79%

辉瑞特仿名单或公布在即

与默沙东的molnupiravir相比，其实辉瑞的Paxlovid更受瞩目——业内普遍认为，辉瑞的Paxlovid要比默沙东的molnupiravir药效更好。

虽然辉瑞版特仿名单还未公布，但去年底，科伦药业曾在互动平台表示，企业已在MPP平台就辉瑞的新冠口服药物提交了申请，但最终能否成功获得授权，受多种因素影响，具有不确定性。

国产新冠药海外市场空间或因此受损

几家欢喜几家愁有传言称，默沙东的特仿企业，最早可在今年2月开始交付而辉瑞方面预计，通过MPP形式，Paxlovid就可覆盖全球约53%的人口

借助特仿企业的产能和销售渠道，两大医药巨头的新冠药或得以强势渗透进全球市场，但这或会压缩国产新冠药的海外市场空间毕竟，国内新冠疫情整体平稳，新冠药的主要市场还是在海外

受此影响，21日，国产新冠药概念股纷纷受到重挫:

与旺山旺水达成合作，共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作的君实生物—U，股价跌去10.21%，港股亦大跌13%，此前，因VV116在乌兹别克斯坦获批紧急使用，君实生物AH股同时上涨近17%。

有两款口服抗新冠病毒候选药物ASC10，ASC11在研的歌礼制药—B21日跌去近20%，今年1月初，因宣布扩大利托那韦口服片剂产能至1亿片/年，歌礼制药股价一度大涨涨幅32.22%。

另外，真实生物的阿兹夫定正在进行抗新冠病毒的三期临床试验，此前网传临床数据即将出炉，这一度拉动了真实生物上游原料药企业拓新药业，奥翔药业大涨，但21日收盘，前者跌停，后者跌去9.99%。

意在展示企业的国际化能力

需要注意的是，进入特仿名单，并不等同于企业就能大赚一笔。

一来，由于MPP项目主要出于公益目的，因此特仿药的售价也会相对较低。

博瑞医药于21日发布公告称，根据协议，公司将按货物的实际成本加上合理的加价进行供应，预计定价将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价，具体价格及生产成本需报备MPP，暂无法确定。

二来，特仿药在海外的销售渠道需要特仿企业自己开拓以默沙东molnupiravir为例，据国盛证券称，Molnupiravir仿制药在105个国家的销售量和销售价，将由被授权企业的商务团队再去跟各国政府或者大型药品经销商进行谈判

此外，虽然默沙东和辉瑞分别划定了105，95个国家的范围，但它们的新冠特仿药要想顺利进入海外国家，还需先经过各个国家药物监管部门的批准也就是说，若默沙东的molnupiravir，辉瑞的Paxlovid未在某国获批用于治疗新冠肺炎，那么，它们的特仿药在该国也就销售无门了

据公开资料，目前，默沙东的Molnupiravir仅被英国，美国，日本等10多个国家的监管部门获批使用，辉瑞的Paxlovid则在美国，韩国，以色列，欧盟等国家和地区得到了批准。默克还强调，Molnupiravir已被证明可有效预防，治疗和预防SARS和MERS针对多种新冠肺炎类型的传播，这意味着默克口服新冠肺炎药物在当前全球疫情形势下，在预防和控制棘手的病毒变异方面也有良好的表现。

企业参与MPP项目更多是想展示自己国际化的生产供应能力，并不指望参与该项目能为公司带来多少实际营收另有行业人士这样对《科创板日报》记者透露称