上半年恒瑞医药研发了60多个创新药在国内外开展了260多项临床研究

2022-10-27 17:25

对于医药市场来说，这几年很迷茫。

一方面，集中采购和医保降价打乱了基本面虽然集中采购的降价越来越温和，以量换价可能会取得一定的市场份额，但这部分业务已经基本失去了想象空间，另一方面，政策为药品的可及性定下了基调药企要想获得大市场，必须努力出海但接连的出海失败案例，加剧了整个行业的不确定性

大环境就像负高压，压在中药的盘子上，人心热得像八月的天气。

中医会变成什么风格应该采用什么模式出路在哪里大家还在摸索中

8月19日晚间，恒瑞医药发布2022年上半年业绩报告据此，公司本期实现营业收入102.28亿元，归母净利润21.19亿元，同比分别下降23.08%和20.55%

在过度的关注中，恒瑞的这个数据难免让人感到咯噔一下。

此时距离2018年第一年的催收已经过去了将近4年，恒瑞显然还没有从催收的压力中走出来此前，业内普遍预计，到今年第三季度，恒瑞的业绩可能会有所改善

《一哥》尚且如此，医学还会是好赛道吗。

压低价格

对于增速持续下滑，恒瑞医药在半年报中表示，主要受仿制药集采，创新药降价及医保谈判，物流及原材料上涨等多方面因素影响，其中影响最大的是终端销售降价。

降价一方面来自仿制药2018年以来，恒瑞共有35个仿制药品种纳入集采，入选品种22个，入选品种平均价格下降74.5%2021年9月开始的第五批催收，也开始在恒瑞2022年财务数据上有所体现

另一方面，创新药在市场放量过程中的收入增长有限日前，恒瑞的阿帕替尼，吡替尼，噻哌西斯汀，利马唑仑，氟佐帕利，Herzopama等一批创新药实施新的医保谈判价格，医保销售价格平均下降33%

以上两个因素造成了恒瑞医药上半年营收和净利润的下滑这样的结果是否出乎意料

阵痛

放下恐惧，冷静下来其实意外不多

从政策趋势来看，无论是集体采购还是医保谈判，降低药价，提高可及性是肯定的年复一年，一批又一批的药价谈判会像波浪一样，一点点击碎药企的利润泡沫，最终巧妙地维持盈亏平衡点

在这样的背景下，药企坚定不移地做创新药，出海，是可以实施的最大确定性但是创新有天然的不确定性，需要时间，需要耐心，需要对失败的包容出海对于经验值为0的国内药企来说也是一条需要探索的道路，必然要付出一定的学习代价

转型是不可避免的，但痛苦可能比我们当初预想的更痛苦。

那么医学，还值得投资吗。

在别人贪婪的时候恐惧，在别人恐惧的时候贪婪。

目前我国人口深度老龄化，仿制药市场存量仍有大量临床需求，Minenet数据显示，中国创新药市场仅占整个医药市场的8%左右，新增创新药市场仍然可观。

问题是，什么样的目标是高质量的。

杭文

从财务数据来看，恒瑞至少有仿制药的基本盘支撑，整体业务风格稳健，相对于完全创新的药企有一定的确定性。

从本次半年报披露的财务报表来看，恒瑞虽然业绩下滑，但保持了一贯稳健的风格。

根据2022年上半年合并资产负债表，恒瑞不存在短期借款或长期借款等有息负债，持有货币资金134亿，交易金融资产51亿，流动资金合计185亿，资产负债率只有10.1%，商誉为零这个财务表现很优秀

同时，恒瑞坚持分红计划回馈股东根据恒瑞医药今年4月披露的2021年分红预案，公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.60元，分红总额超过10亿元纵观上市20多年来，恒瑞医药仅上市时就融资4亿多元，之后坚持每年分红截至目前，恒瑞医药累计现金分红超过59.5亿元，是累计融资额的12倍以上

致远

回顾恒瑞的主营业务，即药物本身，根据此次披露的半年报，创新药+出海成为恒瑞最大的胜算。

创新药方面，上半年恒瑞医药研发了60多个创新药，在国内外开展了260多项临床研究。

其中，自主研发的AR抑制剂利凡拉胺片获批上市，上市创新药增至11个，居国内同行业首位，

马来酸吡咯烷酮片第二适应症获批上市，进一步扩大其在乳腺癌领域的应用，

4个产品已进入上市申请阶段，包括PD—L1抑制剂阿德贝单抗注射液，HR20033片剂，SHR8008胶囊和SHR8554注射液治疗领域涉及癌症，糖尿病，抗感染和镇痛等

此外，包括karelizumab，吡咯替尼，阿帕替尼和SHR0302在内的20多个产品的29项临床研究取得进展，其中2项已达到III期或国际多中心III期终点，7项已进入III期或国际多中心III期，10项已进入II期，10项已进入I期...

更值得注意的是，恒瑞医药还披露了员工持股计划，但股权激励的解锁条件不是业绩，而是聚焦于创新药，包括创新药的销售收入，新分子实体IND的获批数量，创新药申报和受理的NDA申请数量。

根据相关公告，2022年至2024年，有激励股份的员工若想解锁100%股权，需要完成三项指标中的任意一项，即公司创新药收入大于等于85亿元，190亿元，320亿元，新分子实体的批准数量IND大于或等于10，21和33，NDA有6，13和21项药物创新申报和受理申请。

这一以创新药业务为考核项目的股权激励计划，也被业内解读为恒瑞未来几年的创新药规划目标，体现了公司对创新的信心和决心。

出航

另一方面，如上所述，在目前的支付环境下，如果仅仅局限于国内市场，即使是创新药，其想象空间也已经有限出海是创新型药企打破市场瓶颈的必然选择，出海能力也是投资者估值医药公司的重要考虑因素

在半年报中，恒瑞表示，将在内生发展的基础上加强国际合作，积极探索与跨国药企的交流合作，实现研发成果的快速转化有分析认为，这可能预示着恒瑞医药在国际化上将采取更加开放的态度

开放自己是走向世界的第一步。

具体产品进展方面，上半年恒瑞开展了近20项国际临床试验其中，公司首个国际多中心ⅲ期临床研究carelizumab联合阿帕替尼治疗晚期肝癌的国际多中心ⅲ期研究已在国内申报上市，项目组已启动美国FDA BLA/NDA申报前的准备工作

此外，恒瑞针对恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的Herzopam乙醇胺片已被美国FDA认定为孤儿药，有望在后续研发和商业化方面享受一定的政策支持此外，SHR—A1811，INS068，SHR—1819，SHR—1707，SHR—1905，SHR—2002等项目已获得美国，欧洲，亚太等国家和地区的临床试验资格

虽然，到目前为止，国内创新药出海的成功案例仍然有限，但正如一位医疗从业者所说，面对我们并不熟悉的海外市场，今天失败了，那么明天就会成功，如果我们明天失败了，我们后天就会成功在市场和政策的双重压力下，中国的创新型药企注定要走上一条不那么舒服的成长之路虽然会痛，但绝对值得

或许，恒瑞还可以更激进一些，更快地推创新药，更积极地在海外申请批文可是，就像一枚硬币的正反两面一样，激进的打法可能会获得暂时的优势，赢得市场的一些赞誉，但也往往面临风险

恒瑞经历了20多年的市场检验在政策环境没有改变之前，也获得了投资人的充分信任现在，恒瑞也拿出了自己的转型态度对于这样的企业，给予时间和信心可能是更好的选择

毕竟凡是持久的都是温柔的。