1995年回国开始从事心律失常的临床治疗和研究

曹教授与民国同龄，也是国家科技进步一等奖获得者1987年，他去德国研究心脏病并获得博士学位博士毕业后，他并不怀念国外优越的生活和工作环境1995年回国，开始从事心律失常的临床治疗和研究

如今是南京医科大学内科国家重点学科带头人，南京医科大学第一附属医院，江苏省立医院心内科和老年病科主任，江苏省心血管临床医学中心主任还亲自创办了具有国际先进水平的江苏省心血管介入中心，是享受国务院特殊津贴，国家卫健委有突出贡献的中青年专家

作为留学后在心律失常治疗和研究领域的权威西医专家，他近20年来在中药通络法防治心律失常，尤其是防治复杂心律失常方面取得了哪些重要的科研成果今天，让我们走近曹教授，听听他用中药通络防治心律失常的研究故事

从第一次试验到六家医院批准临床研究。

作为运用现代医学治疗心律失常的权威专家，曹克会非常清楚国内外心律失常的用药情况对于西药来说，虽然种类繁多，对心律失常也有一定疗效，但其毒副作用非常大，严重影响患者的生活质量而且对于缓慢性心律失常，西医领域还没有找到有效的药物面对这种困境，曹科将目光转向中医的通络

2004年，一个偶然的机会，听说中药沈宋养心胶囊做过一些临床研究，抗心律失常效果不错曹说，后来，他治疗的一位60岁的女性冠心病患者，在支架植入半年后，心绞痛再次发作开胸搭桥后，患者不再心绞痛，但睡不好，心慌得厉害室性早搏发生率更高她用过所有治疗早搏的西药，但效果并不理想他们认为:你为什么不试一试这样的尝试出乎团队的意料之外由于这个病例，曹和团队中的其他同事一直想知道养心胶囊对其他患者的早搏是否有更好的治疗效果于是他们开始设计并进行临床研究在将近一年的时间里，他们完成了数千名患者的临床研究

为了扩大观察和研究的范围，他们选择了江苏省内规模和水平都比较可信的6家医院，包括中医院和西医医院结果再次表明参松养心胶囊的抗心律失常作用达到甚至超过某些西药此后从事临床研究近20年，直到现在也没有停止过

用黄金标准循证医学检验沈宋养心的有效性和安全性。

基于上述研究，同时为了解决西医治疗心律失常的困境，为患者寻找更安全有效的药物，2006年，曹及其团队开始为养心胶囊酝酿更大规模的，被世界医学界誉为检验药物的疗效和安全性，黄金循证医学研究。

循证医学就是循证医学，是最近几年来国际上兴起的最权威的药品的有效性和安全性，评价方法由于其大规模，多中心，随机，双盲的特点，提供了最科学可靠的用药依据因为循证医学研究需要大量规范严格的临床研究数据来支撑，需要大量高水平的医院参与

曹说，那时，循证医学在中国刚刚起步由于参与研究的单位和人员众多，以及实验项目多，时间跨度长，研究成本很高此外，循证医学的研究风险也很高，实验结果也不错一切都很好一旦实验结果不尽如人意，实验药物就可能面临失去市场的风险虽然有这么多风险，但曹科还是以团队为牵头单位他们设计了研究方案，选择了全国36家三级甲等医院进行研究500多名医学专家参与，投入2000多万元

曹教授表示，本次循证医学研究能够顺利开展，运用络病理论探讨以岭药治疗心律失常是养心胶囊的首创，是理论上的创新当时国内很多研究所的大量临床和实验研究已经证明了该药的效果此外，该药物是科技部创新基金资助项目，国家高新技术产品和国家重点新产品，并获得了中国中医药学会科学技术一等奖，这些都有科学数据支持如果循证医学研究成功，不仅为中成药研究树立了榜样，也向国内外医学界表明，中成药完全可以接受主流医学研究方法的评价，对中医药现代化和国际化具有重要意义

获得循证医学研究证据，获国家科技进步一等奖。

这是国内第一个最高水平的中药抗心律失常作用的循证医学研究，压力很大曹教授表示，南京医科大学第一附属医院，首都医科大学朝阳医院，中国医学科学院阜外心血管病医院，天津中医药大学第一附属医院作为小组组长，深感责任重大

为了科学，严谨，合理地设计研究方案，他们先后在北京，上海，哈尔滨，江苏等地组织了四次研讨会，听取专家建议复旦大学附属中山医院葛均波教授，浙江大学第二附属医院王闯建安，中南大学湘雅医院杨天伦主任对方案进行了具体指导，中华医学会心电生理与起搏分会主持了总体研究为了保证研究结果的公正性，他们特意邀请了统计专家参与，数据由第三方进行统计处理

日前，中华医学会心电生理与起搏学分会在杭召开会议，会上正式发布了沈宋养心胶囊抗心律失常的循证医学研究成果后来的研究证实了参养心胶囊在心律失常综合调节方面的优势在于，对快，慢型心律失常均有较好的治疗效果，尤其是对慢型心律失常，可以说填补了药物治疗的空白未发现心脏不良反应正是因为循证医学研究的确切证据，参养心胶囊在心律失常治疗中的应用研究:2009年获国家科技进步二等奖

2015年9月，在第15届世界心律失常大会，实际上，曹教授宣布的由他主持，参养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的随机双盲安慰剂对照多中心临床研究:相关论文发表在国际权威期刊《补充与替代医学》上研究结果证实，通络药沈宋养心胶囊能安全有效地改善室性早搏，同时改善窦性心律从而为国内外窦性心动过缓和室性早搏患者筛选出疗效确切，安全性较高的治疗药物，填补了国内外治疗快慢型心律失常药物的空白

2020年1月，，将沈宋养心胶囊作为心律失常应用研究的重要组成部分，中医脉络理论的构建及其对微血管病防治的指导意义:项目，获得2019年生命科学领域唯一的国家科技进步一等奖。

作为项目的主要完成人之一，他表示，像他们这样完全西化的医生，如此执着于开展中医临床研究，通过现代方法，获得循证医学研究的确切证据，让更多人相信中医，并从中受益。