目前国家药监局尚未开放新冠抗原自测注册通道公司尚未取得新冠抗原自测的国内注册证

来源:东方财富 作者:樊华 时间:2022-02-09 18:54  阅读量:5502   
2022-02-09 18:54

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:近期国内疫情频发,同行九安医疗向天津政府建议,采用家庭自检初筛核酸测试诊断能实现11大于2的效果,更有效阻断疫情,贵公司作为IVD龙头企业早就拥有新冠抗原自检国内注册证,为何不和同行一起积极向政府及有关部门倡议,在疫情关头为国分忧。

目前国家药监局尚未开放新冠抗原自测注册通道公司尚未取得新冠抗原自测的国内注册证

万孚生物2月9日在投资者互动平台表示,目前国家药监局尚未开放新冠抗原自测注册通道,公司尚未取得新冠抗原自测的国内注册证公司拥有国内新冠抗原检测和新冠抗体检测双注册证,牌照具有一定的稀缺性伴随着新冠变异毒株在国内的局部爆发,新冠抗原检测作为核酸辅助诊断的重要性也逐渐凸显出来

2月7日午间,华大基因公告,公司全资子公司BGIEuropeA/S(简称“欧洲医学”)的新冠抗原自测产品于近日取得了欧盟CE证书。

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