通化东宝2月9日晚公告称公司收到国家药监局下发的恩格列净片申报生产的《受理通知书》

通化东宝2月9日晚公告称，公司收到国家药监局下发的恩格列净片申报生产的《受理通知书》通化东宝表示，若未来公司该制剂顺利获批上市，公司糖尿病药物产品线有望进一步丰富，将为患者提供更多的用药选择

公告称，钠—葡萄糖协同转运蛋白—2抑制剂是一类新型的非胰岛素依赖型口服降糖药物而恩格列净是一种高选择性SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，即通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液中直接排出，主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制

根据消息显示，恩格列净片由勃林格殷格翰公司和礼来联合开发，最早于2014年5月在欧盟获批上市，随后在美国，日本上市，用于治疗2型糖尿病，2017年9月在中国上市2020年起国产仿制药陆续获批并过评，目前国内有1家进口，5家国产上市通化东宝表示，公司该产品按照仿制药质量与疗效一致性评价注册申报，若批准即视同通过一致性评价

米内网数据显示，原研的恩格列净片2020年在中国城市公立医院，县级公立医院，城市社区中心及乡镇卫生院终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过1亿元，较2019年增长率达374.64%。

值得一提的是，恩格列净片于2021年被纳入了第四批国家集中带量采购目录伴随着第四批国采落地执行，各仿制企业在中国公立医疗机构终端迎来销售放量而在中国城市实体药店终端，恩格列净片的销售额也在稳步增长

奥赛康11月19日晚间发布公告称，公司子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净片《药品注册证书》。