国新健康董事、副总经理辞职；双成药业醋酸奥曲肽注射液ANDA获FDA上市

2024-05-07 12:16

关于医药上市公司预警:国新健康董事、副总经理辞职

关于医药上市公司动态:赛有生物、翰宇药业在互动平台作出回应；在临床研发和市场进展方面，东诚药业、双成药业、仙琚制药、葵花药业有新进展；在股份回购、质押、交易、增持方面，莱茵生物、九安医疗、蓝帆医疗、奥美医疗、明德生物、信邦制药、海翔药业、贵州百灵有新动作；昂利康在企业认定上有进展。

关于医药上市公司预警

国新健康:董事、副总经理辞职

国新健康5月6日公告称，公司董事会近日收到 公司董事、副总经理孙迪草先生和公司副总经理孙立群女士递交的书面辞职报告。 孙迪草先生和孙立群女士由于个人原因，分别申请辞去公司董事、副总经理和公 司副总经理职务，在辞去上述职务后，孙迪草先生和孙立群女士均不在公司及其控股子公司任职。

关于医药上市公司动态

互动平台回应

赛托生物:公司与仙琚制药、人福药业、津药药业、信谊津津等知名甾体药物企业建立了长期合作关系

5月6日，赛托生物对有关甾体药物的相关问题作出回应，表示公司运用合成生物法生产雄烯二酮、雄二烯二酮、9-羟基雄烯二酮等甾体原料五大母核系列产品，上述产品主要被用于开发糖皮质激素类、性激素类、孕激素类和蛋白同化激素类甾体药物，该类药物对机体的发育、生长、代谢和孕育功能起着重要调节作用。甾体药物是仅次于抗生素的第二大类药物，在化学药体系中占有重要地位，据相关数据显示，2021年全球甾体药物市场规模达到1,475亿美元，十年间复合年均增长率为 8.71%。公司依靠合成生物法及产品优势，与仙琚制药、人福药业、津药药业、信谊津津等知名甾体药物企业建立了长期、稳定的合作关系。

翰宇药业:公司将不断推动工业大麻相关项目的发展

5月6日，翰宇药业对工业大麻项目目前进展如何作出回应，公司于2019年成立翰宇生物科技子公司，布局工业大麻产业，发展至今，资质方面:已获《云南省工业大麻加工许可证》和《食品加工许可证》；药物研发方面:CBD(大麻二酚)原料药已取得美国FDA的DMF备案号、开发了多肽+CBD偶联化合物并获得中国专利授权；大健康产品方面:自主研发了天然麻纤维卫生护理用品并已上线销售、开展了一次性抑菌材料、CBD功能茶的研究。 展望未来，公司将不断推动工业大麻相关项目的发展，尤其是在其药用价值和大消费应用场景方面，进一步完善该领域的产业布局。随着全球工业大麻政策的逐步放开，以及消费者对高品质生活的向往，将为工业大麻行业发展带来积极影响。

股份回购/质押/交易/增持

莱茵生物:股份回购进展情况

莱茵生物5月6日公告称，截至2024年4月30日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份数量为7,992,071股，占公司总股本的1.08%，最高成交价7.00元/股，最低成交价5.90元/股，成交总金额为人民币49,955,093.26元。

九安医疗:股份回购进展情况

九安医疗5月6日公告称，截至2024年4月30日，公司通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份数27,290,540股，占公司总股本的5.58%，最高成交价为41.277元/股，最低成交价为39.42元/股，支付总金额为人民币1,101,519,098.38元。

蓝帆医疗:股份回购进展情况

蓝帆医疗5月6日公告称，截至2024年4月30日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份3,183,100股，占公司总股本的0.32%，最高成交价为5.70元/股，最低成交价为5.46元/股，成交总金额为人民币17,781,788元。

奥美医疗:股份回购进展情况

奥美医疗5月6日公告称，截至2024年4月30日，公司累计通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份12,104,960股，占公司目前总股本的比例为1.9115%，最高成交价为8.25元/股，最低成交价为7.04元/股，支付的总金额为94,494,065.10元。

明德生物:股份回购进展情况

信邦制药:股份回购进展情况

信邦制药5月6日公告称，截至2024年4月30日，公司累计回购股份数量为37,232,540股，占公司总股本的1.92%，最高成交价为4.87元/股，最低成交价为3.31元/股，成交总金额为164,864,261元。

海翔药业:董事长增持计划进展

海翔药业5月6日公告称，公司董事长王扬超先生拟于2024年2月2日起6个月内以集中竞价、大宗交易等方式增持公司A股股份，增持金额合计不低于人民币1,000万元，且不高于人民币2,000万元。截至2024年5月2日，王扬超先生增持计划时间已过半，王扬超先生已通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价方式累计增持公司股份696,500股，占公司总股本的0.0430%，增持总金额为2,924,837.18元(含交易费用)。

贵州百灵:注销回购股份减少注册资本

贵州百灵5月6日公告称，公司于2024年5月6日召开2024年第二次临时股东大会，审议通过了《关于变更回购股份用途并注销的议案》《关于修订lt;公司章程gt;的议案》，公司拟对已回购的部分股份的用途进行变更，回购股份用途由“用于员工持股计划或者股权激励”变更为“用于注销并相应减少注册资本”，即拟对回购专用证券账户中部分股份13,601,600股进行注销并相应减少注册资本，本次注销完成后，公司注册资本将由人民币1,411,200,000元变更为人民币1,397,598,400元。

临床/研发/市场进展

东诚药业:18F-LNC1007注射液获得药物临床试验批准通知书

东诚药业5月6日公告称，5月2日，公司下属公司LNCPHARMAPTE.LTD.收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期在澳大利亚开展I期临床试验。公司在研产品18F-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物，同时靶向成纤维细胞活化蛋白和整合素αvβ3，拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。

双成药业:醋酸奥曲肽注射液ANDA获得美国FDA上市许可

双成药业5月6日公告称，公司于近日收到美国食品和药品监督管理局的通知，公司向美国FDA提交的醋酸奥曲肽注射液简化新药申请已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的醋酸奥曲肽注射液ANDA申报资料进行了全面技术审评，认可了申报信息的全面性和科学性。

醋酸奥曲肽注射液适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者，或者治疗放射治疗尚未生效的间歇期肢端肥大症患者；缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状；预防胰腺手术后并发症；肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗，止血和预防再出血，与内窥镜硬化剂等特殊治疗联用。

仙琚制药:泼尼松龙片获得美国FDA批准

仙琚制药5月6日公告称，近日，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的泼尼松龙片的简略新药申请已获得批准。泼尼松龙片为糖皮质激素类药物，超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，胶原性疾病。

葵花药业:复方聚乙二醇电解质散获得上市许可受理

葵花药业5月6日公告称，公司全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于复方聚乙二醇电解质散申请注册上市许可的《受理通知书》，复方聚乙二醇电解质散用于治疗1岁至11岁儿童的慢性便秘和5岁至11岁儿童的粪便嵌塞。

企业认定

昂利康:子公司通过高新技术企业认定

昂利康5月6日公告称，近日，公司子公司福建海西联合药业有限公司收到福建省科学技术厅、福建省财政厅、国家税务总局福建省税务局批准核发的《高新技术企业证书》，本次系海西药业高新技术企业证书有效期满所进行的重新认定，根据《中华人民共和国企业所得税》以及国家对高新技术企业的相关税收规定，公司自本次通过高新技术企业认定后连续三年继续享受高新技术企业的相关优惠政策，即15%的税率缴纳企业所得税。2023年度海西药业已按15%的税率预缴企业所得税，以上税收优惠政策不影响公司已披露的2023年度相关财务数据。